河南省医务人员个体开业管理办法
河南省人民政府
河南省医务人员个体开业管理办法
省政府
(一九八九年九月二十日省政府常务会议审议通过 一九八九年九月二十日省政府第7号令发布)
第一章 总 则
第一条 为了加强医务人员个体开业的管理，促进医疗卫生事业的发展，保障人民身体健康，根据国家有关规定，结合我省实际情况，制定本办法。
第二条 凡医师、中医师等医务人员在我省境内个体开业行医(以下简称个体开业行医)，必须遵守本办法。
第三条 个体开业行医是对我国社会主义医疗卫生事业的补充，其正当的业务活动和合法权益受法律保护，任何单位和个人不得非法干涉和侵犯。
第四条 各级卫生行政部门是个体开业行医的业务主管部门和监督管理部门。
公安、物价、工商行政管理等有关部门应配合卫生行政部门，共同做好个体开业行医的管理和监督工作。
第五条 具备本办法规定条件的医务人员，经本人申请，报卫生行政部门审查批准，可以个体开业行医，从事医疗、初级卫生保健、医学咨询等工作。
第六条 鼓励医务人员到缺医少药的地方开业，鼓励个体开业医务人员自愿组织联合医疗机构。
第二章 开业条件
第七条 符合下列条件之一的，可申请个体开业行医：
(一)持有高等、中等医院校毕业文凭或省级中医学徒班毕业文凭，连续从事专业工作三年以上，经市(地)卫生行政部门审核合格的；
(二)经市(地)以上卫生行政部门考试、考核评定，获得中西医士、护士、助产士、牙科技士以上卫生技术职称或专业资格证书，连续从事本专业工作三年以上，经市(地)卫生行政部门审核合格的；
(三)台湾、港澳同胞、归国侨胞和在我省定居的外籍医师(士)，经省卫生行政部门验证并考核合格的。
第八条 具有下列情况之一的，不得申请开业行医：
(一)被剥夺政治权力的；
(二)精神病患者和在传染期的传染病患者；
(三)全民所有制和集体所有制医疗卫生机构的在职人员；
(四)在执业中犯有严重过错，被撤销医师(士)资格的；
(五)其他不适于开业行医的。
第九条 个体开办的诊所(室)必须具有与开业科目相适应的医疗设施和设备，备有消毒灰菌和临时急性症处理器材和药品。工作间必须独立，不得兼作他用。
第十条 在城镇开业的医务人员必须具有医师、中医师职称，并具有当地城镇户口。医士、护士、助产士、技士、乡村医生应在乡村开业。
第三章 审批发证
第十一条 符合本办法第七条规定的医务人员申请个体开业行医，由户籍所在地街道办事处或乡(镇)人民政府出具证明，向开业所在的县(市、区)卫生行政部门登记，并交验以下证件及材料。
(一)开业申请书(包括开业科目)；
(二)本人行医资格证明文件；
(三)体格检查表；
(四)离休、退休、退职或无业证明；
(五)业务用房产权证明书或租赁合同；
(六)流动资金及医疗仪器设备情况；
(七)从事医疗技术工作的辅助人员名单及资格证明材料；
(八)组织管理制度。
在村、乡(镇)和县(市)开业的，由县(市)卫生行政部门审查，核发开业执照；在省辖市开业的，经区卫生行政部门审查后，报市卫生行政部门批准，核发开业执照。
第十二条 个体开业行医必须按核准的地点、诊疗科目、业务范围执业。变更地点、诊疗科目、业务范围和诊所名称，应报发照机关批准。变更迁移时，应缴销原发证件，到迁往地重新办理手续。停业须报发照机关备案，并缴回开业执照。
个体开业医务人员死亡时，其家属和关系人应在十五日内报发照机关注销开业执照。
第十三条 个体开业医务人员的开业执照，由发照机关每年审核校验一次。
第十四条 个体开业医务人员启用诊所印章和个人执业名章，应报发照机关备案。
第四章 执业管理
第十五条 个体开业行医，根据国家规定不办理工商业登记，免纳营业税和所得税。
严禁从事非就诊病人所需的、以营利为目的的经营活动。
第十六条 个体开业行医，必须遵守国家法律、法规和本办法，严格执行医疗卫生工作制度和诊疗技术操作规程，遵守医疗道德规范，钻研业务技术，坚持文明行医，保证医药质量。
第十七条 个体开业行医，经发照机关审核批准可设置十九张以下病床。
第十八条 个体开业行医，必须承担并完成当地卫生行政部门分配的卫生防疫、保健、医疗救护、计划生育技术指导及特殊情况下的防病治病和抢救病员任务。
发现法定传染病或疑似法定传染病，应采取有效措施，按规定及时上报；并严格执行消毒制度，防止医源性疾病的发生。
发生医疗事故或事件应如实登记，并按规定及时向当地卫生行政部门报告，不得隐瞒。
第十九条 个体开业行医必须严格遵守《药品管理法》及药品监督管理的有关规定。设立药柜和备用的药品种类必须经发照机关审核批准。药柜仅限常见病治疗和急症抢救药品，不得经营麻醉药品、毒性药品、放射性药品，不得对非就诊病人售药，不得自行加工制剂。对有特殊疗效的
配方，由发照机关审查后，指定有条件的医疗单位制剂室或药厂代为加工，并只准对就诊病人处方使用，不得流入市场销售。代制药品应接受药政管理机构的监督。
第二十条 个体开业行医应严格遵守国家物价政策，其药品价格不得高于当地国营医药公司零售牌价。其它收费标准，由市(地)卫生行政部门会同物价部门根据实际成本核定。经核准的执业范围和医疗收费标准，应张贴公布。
第二十一条 个体开业行医聘用从事医疗技术工作的辅助人员，必须经过专业技术培训，并取得合格证书，报发照机关审核批准。不得使用非医疗技术人员从事医疗技术工作。
第二十二条 个体开业行医进行广告宣传，应报经发照机关核准。其内容只限诊所名称、地址、医师(士)姓名、技术职称、学衔、专业特长、诊疗科目及诊疗时间，严禁弄虚作假。
第二十三条 个体开业行医的诊所名称应称“姓名或科别诊所(室)”，不得冠以省、市、县等区域性名称。
第二十四条 个体开业行医看病应有病历，开药应有处方，收费应有单据，出具疾病诊断证明和报告书应有存根。病历、处方、单据、报告、购药凭证及证明存根应保存三年。
全省医务人员个体开业执照、诊疗手册、登记簿、处方、病历、卡片、报告书、报销单据、诊断证明和各种统计报表，由省卫生厅统一制定样式。
第二十五条 个体开业医务人员在有危急病人求诊时，必须给予及时诊疗，不得拖延。
第二十六条 不具有医师(士)资格的人员，不得使用医师(士)或变相名称。对未经本人诊察的病人，医师(士)不得开具诊断证明书和处方。
第二十七条 个体开业医务人员应参加当地的卫生工作者协会，并接受卫生工作者协会的行业监督、管理和业务培训。
第二十八条 个体开业行医应缴纳管理费，由发照的卫生行政部门按月收取。具体收费标准，由省卫生行政部门会同省物价、财政部门确定。
第二十九条 医务人员个体开业发生医疗事故，按照国务院《医疗事故处理办法》和《河南省(医疗事故处理办法)实施细则》的规定执行。
第五章 奖励与处罚
第三十条 个体开业行医的医务人员模范执行本办法，坚持文明行医，优质服务，成绩显著的，由当地人民政府或卫生行政部门给予表彰或奖励。
第三十一条 违反本办法，有下列行为之一的，由当地县级卫生行政部门视其情节轻重给予警告、没收药械及非法收入、停业整顿、吊销开业执照的处罚，并可处以一百元以上，一千元以下的罚款；触犯刑律构成犯罪的，由司法机关依法追究刑事责任。
(一)未取得开业执照，擅自开业行医的；
(二)申请领取开业执照中隐瞒真实情况，弄虚作假的；
(三)伪造、涂改、转让开业执照的；
(四)擅自变更诊疗科目、业务范围、开业地点，不按规定办理手续的；
(五)不执行规定的医疗收费标准，乱收费的；
(六)利用医疗卫生服务手段坑骗群众或医德败坏的；
(七)聘请非医疗技术人员从事医疗技术工作的；
(八)未经自己诊察而进行治疗、开具诊断证明或处方的；
(九)未经批准，擅自进行广告宣传的；
(十)未经核准，擅自使用诊所(室)名称的；
(十一)经营麻醉、毒性、放射性药品或自行加工制剂的。
罚没收入全部上交当地财政。
第三十二条 当事人对卫生行政部门作出的处罚决定不服时，可在收到处罚决定书之日起十五日内向作出处罚机关的上一级卫生行政部门申请复议，上级卫生行政部门应在接到申请复议之日起三十日内作出复议决定，期满不申请复议又不履行的，由作出处罚决定的机关申请人民法院强
制执行。
第六章 附 则
第三十三条 本办法执行中的具体问题由河南省卫生厅负责解释。
第三十四条 本办法自发布之日起施行。一九八一年六月五日省人民政府批转省卫生厅的《河南省个体开业医生暂行管理办法》同时废止。
1989年9月20日
关于开展麻醉药品经营体制调研工作的通知
国家食品药品监督管理局
关于开展麻醉药品经营体制调研工作的通知
药管安[2000]109号
各省、自治区、直辖市药品监督管理局：
为进一步调查现行麻醉药品经营体制运行情况和存在的问题，了解各地《医疗机构麻醉
药品、一类精神药品供应管理办法》(国药管安［2000］60号)贯彻执行情况，为积极稳妥
地进行麻醉药品经营体制调整、改革作必要的准备，经研究，决定于2000年8月下旬至10
月下旬对全国麻醉药品经营体制开展调研工作。现将有关事项通知如下：
一、调研的主要内容
1、部分省会城市及二个地(市)级城市一地设两个麻醉药品经营单位的供应模式和运行
情况；
2、麻醉药品中转及三级麻醉药品经营单位的设置情况；
3、麻醉药品仓储、运输和安全管理情况；
4、各二级麻醉药品经营单位(中转站)对一级麻醉药品供应和麻醉药品新产品推广的意
见；
5、医疗单位麻醉药品使用和管理情况，以及对改革麻醉药品供应和使用政策的建议；
6、建立新的医疗机构分类管理制度后，如何界定医疗单位麻醉药品使用权；
7、麻醉药品监管工作如何适应省会城市、副省级城市(计划单列市)和较大的地(市)级
城市一地设两点相对自由竞争模式，以及麻醉药品供应“计划制”改为“备案制”的新形势；
8、各级药品监督管理部门如何加强对麻醉药品日常监管，特别是对医疗单位(尤其是乡
镇卫生院)麻醉药品使用的监管；
9、麻醉药品的包装和产品质量情况；
10、戒毒药品的经营和管理情况。
二、调研的形式
我司将派有关人员并邀请中国药物依赖性研究所、国药集团股份有限公司以及中国医药
工业公司部分同志参加，选择辽宁、吉林、黑龙江，上海、江苏、浙江，湖北、湖南、广东，
河北、河南，新疆(省、区、市)分五个小组，采取实地调研、座谈以及问卷调查等形式，对
麻醉药品生产、经营和使用单位进行调研。
三、调研的要求
各省、自治区、直辖市药品监督管理局要组织辖区有关单位认真填写麻醉药品二级点情
况调查问卷(附件一)和麻醉药品三级点情况调查问卷(附件二)，并于10月31日前汇总后附
上综合书面材料和每个单位填写的书面问卷，报送国家药品监督管理局安全监管司。
我司组织进行实地调研的省、区、市药品监督管理局和有关单位要认真准备，针对调研
的主要内容，提前写好书面汇报材料，届时须提交调研小组。
四、其它
对实地调研的省、区、市，调研小组行前将调研的时间、行程、日程和有关要求及时告
知省级药品监督管理局。
特此通知
附件：1、麻醉药品二级点情况调查问卷
2、麻醉药品三级点情况调查问卷
国家药品监督管理局安全监管司
二○○○年八月四日
附件1：
麻醉药品二级点情况调查问卷
一、概况
1、单位名称：▁▁▁▁▁▁▁▁▁▁▁▁ 电 话：▁▁▁▁▁▁
单位地址：▁▁▁▁▁▁▁▁▁▁▁▁ 联系人：▁▁▁▁▁▁
2、城市人口数：▁▁▁▁▁▁ 城市药品销售额约 ▁▁▁▁▁▁ 万元
3、单位职工总数 ▁▁▁ 人，专业技术职称 高级 ▁▁ 人、中级 ▁▁ 人，其中执
业药师 ▁▁ 人。
4、单位性质：国有或国有控股□ 集体□ 股份制□ 个人承包□
5、企业已通过GSP认证□ 达标□ 正在申报□
二、业务经营情况
1、1999年销售总金额 ▁▁▁▁ 万元，药品 ▁▁▁▁ 万元、麻药 ▁▁▁▁ 万元、
利税总额 ▁▁▁▁ 万元，其中利润 ▁▁▁▁ 万元
2、2000年与上年度麻药销售比较，预计：上升□ 持平□ 下降□
2000年与上年度麻药用量比较，预计：上升□ 持平□ 下降□
上升幅度较大品种1) ▁▁▁▁ 2) ▁▁▁▁ 3) ▁▁▁▁
下降幅度较大品种1) ▁▁▁▁ 2) ▁▁▁▁ 3) ▁▁▁▁
3、麻药经营规格品种个▁▁▁▁
库存保持在：一个月□ 二个月□ 三个月□
4、经批准有权使用麻醉药品的医疗单位 ▁▁▁▁ 个，实际供应医疗单位▁▁▁▁ 个，
供应三级麻供点 ▁▁▁▁ 个
5、(中转站填写)
供应医疗单位 ▁▁▁▁ 个，供应三级麻供点 ▁▁▁▁ 个，金额 ▁▁▁▁ 万元
供应被中转二级麻供点 ▁▁▁▁ 个，中转金额 ▁▁▁▁ 万元
6、麻醉药品新品种经营情况：
吗啡控、缓释片 有□ 无□ 芬太尼贴剂 有□ 无□
丁丙诺啡片、针 有□ 无□ 美沙酮片 有□ 无□
7、在非癌症止痛领域中主要应用那些品种：▁▁▁▁▁▁▁▁▁▁▁▁▁▁▁▁▁▁
三、麻醉药品经营管理情况
1、单位营业面积 ▁▁▁▁ 平方米，麻药管理制度 有□ 无□
2、麻药仓储面积 ▁▁▁▁ 平方米，安全措施 监控□ 联网□ 值班□
3、质量检验机构：有□ 无□
4、计算机管理：实行□ 未实行□
5、是否一地设两点：是□ 不是□ 赞成□ 不赞成□
6、(一地设两点地区填写)供应医疗单位划分情况：
由卫生行政部门划分 □
按地域划分 □
医疗单位自由选择经营单位□
7、辖区麻醉药品医疗供应是否已实行“备案制”实行□ 未实行□
四、其他
1、一级麻醉药品经营单位在哪些方面的工作须加强：
服务态度□ 业务培训□ 运输□ 查询□ 销售服务□
2、您认为现行麻药供应体制能否满足医疗需求：能□ 不能□
3、您认为三级麻供点是否需要设置：必要□ 不必要□
4、麻醉药品的包装和产品质量如何?
好□ 一般□ 不好□ 需要改进□
5、对戒毒药品经营的看法：
目前的管理 有序□ 太乱□ 应归麻供渠道管理□
6、需上级部门协助解决的问题：
附件2：
麻醉药品三级点情况调查问卷
一、单位名称：▁▁▁▁▁▁▁▁▁▁▁▁ 电 话：▁▁▁▁▁▁▁
单位地址：▁▁▁▁▁▁▁▁▁▁▁▁ 联系人：▁▁▁▁▁▁▁
城市人口数 ▁▁▁▁ ，属县级□ 县级市□
二、单位职工总数 ▁▁▁▁ 人，专业技术职称 ▁▁▁▁ 人
单位性质：国有或国有控股□ 集体□ 股份制□ 个人承包□
三、1999年销售总金额 ▁▁▁▁ 万元，药品 ▁▁▁▁ 万元、麻药 ▁▁▁▁ 万元
供应医疗单位 ▁▁▁▁ 个，经营麻药规格品种 ▁▁▁▁ 个
四、麻醉药品新品种经营情况：
吗啡控、缓释片 有□ 无□ 芬太尼贴剂 有□ 无□
丁丙诺啡片、针 有□ 无□ 美沙酮片 有□ 无□
五、对设立三级点的看法：
三级改设二级□ 撤消三级□ 维持三级□
六、对目前麻醉药品供应体制有何建议?